Tjänster för klinisk forskning och registerstudier
Anlita oss för att underlätta genomförandet av studier
Vad kan vi hjälpa dig med?
Registerstudier
Lihme har stor erfarenhet av att arbeta med registerstudier med Real World Data (RWD)
Kliniska studier
Vi erbjuder tjänster som t.ex projektledning och monitorering av kliniska studier.
Biologiska prov
Vi hjälper till med insamling av biologiska prov för forskning, validering och utveckling.
Vi erbjuder kvalificerad support vid forskning på data från register (Real World Data, RWD) och vid akademiska kliniska studier. Vår styrka är vår unika kunskap om biobanker och kvalitetsregister. Vi brinner för att dessa skall komma till största möjliga nytta för sjukvård, kvalitetssäkring och för forskning. Vi har stor erfarenhet av samarbetsprojekt mellan olika organisationer.
Ni kan anlita oss som en partner genom hela studieprocessen eller plocka valda delar utifrån era behov eller för att få avlastning vid tillfälliga toppar.
Vi kan kvalitetsregister - Real World Data får en allt större betydelse i medicinsk forskning.
- Projektledning av registerstudier
- Införande och utbildning på klinik av nya registerlösningar och moduler
- Kvalitetskontroll och validering
- Registrering av data i kvalitetsregister
- Datainsamling i retrospektiva registerstudier
- Vi har stor erfarenhet av olika samarbetsprojekt mellan kvalitetsregister och läkemedelsindustri
Kliniska studier - Projektledning, monitorering, avtal och administration
- Studiekoordinering/administrativt stöd alt. full projektledning av en studie.
- Projektledning
- Feasibilities, dvs undersöka förutsättningar för att genomföra en studie och identifiera intresserade kliniker/prövare.
- Framtagande av avtal och ansökningar till etikprövningsmyndigheten, biobanker mm.
- Producera utbildningsmaterial och introducera/utbilda personal.
- Datainsamling i retrospektiva studier.
- Kvalitetssäkring i form av monitorering av kliniska studier.
Vi har stor kunskap och erfarenhet av projektledning inom sjukvården
Vi har även gedigen erfarenhet och kompetens från samarbetsprojekt mellan olika huvudmän och organisationer som till exempel kvalitetsregister, biobanker och läkemedelsindustri.
Vi kan hjälpa er att samla in biologiska prov.
Vi hjälper gärna till med insamling av biologiska prov så som blod, urin, saliv etc. vilket kan behövas för validering av instrument, metoder eller analyser alt. för att utveckla laboratoriekemi.
- Insamling av biologiskt material som blod, urin, feaces och saliv.
- Ansökan till etikprövningsmyndigheten
- Transport av proverna
Vi är experter på biobanksfrågor
Vi vet att biobankslagen och avtalshanteringen vid ansökan om tillgång till biobanksprov upplevs svår och tidskrävande. Låt oss hjälpa er att ta kontakt med biobanker och hantera er ansökan om tillgång till biobanksprov.
Vi erbjuder även konsulttjänster och rådgivning för att underlätta för er att uppfylla biobankslagens krav.
- Biobanksavtal
- Regulatorisk rådgivning
- Biobanksutbildning
- Konsulttjänster
Nyheter
Lihme utökar och rekryterar
Vi utökar och söker nu ytterligare en ansvarsfull och serviceinriktad medarbetare till Lihme Research & Healthcare AB i Uppsala. Vi söker nu en person som trivs i en koordinerande administrativ roll och är intresserad av forskningsstödjande arbete. Länk till platsannonsen
Ny vetenskaplig publikation
Johan Isaksson et al, har publicerat artikeln, KRAS G12C Mutant Non-Small Cell Lung Cancer Linked to Female Sex and High Risk of CNS Metastasis: Population-based Demographics and Survival Data from the National Swedish Lung Cancer Registry i tidskriften Clinical Lung Cancer. PMID: 37296038. Vi är väldigt stolta över vår medverkan i detta forskningsprojekt. Länk till
Ny biobankslag 1 juli
Den första juli fick vi i Sverige en ny biobankslag. Förändringarna i den nya lagen kommer att underlätta för forskning som innefattar biobanksprov. Länk till den nya biobankslagen, Biobankslag (2023:38)
Lihme monitorerar prövarinitierade kliniska studier
Monitorering är ett krav för kliniska studier på läkemedel. Monitorering ska säkerställa att forskningspersonens rättigheter och säkerhet skyddas, data är korrekt, komplett och verifierbar, samt att studien genomförs i enlighet med studieprotokoll, GCP och gällande regelverk. En monitor får inte vara involverad i det praktiska genomförandet, men ska ha vetenskapliga och kliniska förkunskaper. Vi på
Insamling av biologiska prov
Vi hjälper till med insamling av biologiska prov så som blod, urin, saliv etc. vilket kan behövas för validering av instrument, metoder eller analyser alt. för att utveckla laboratoriekemi. Kontakta oss gärna så berättar vi mer.
Ny biobankslag
Biobank Sverige arrangerar under 2023 en ny webbinarserie inför den nya biobankslagen