Kliniska studier och forskningsstöd

Vi erbjuder rådgivning och stöd i arbetet med kliniska studier, från idé till arkiverig

Lihme Research & Healthcare erbjuder heltäckande stöd inom klinisk forskning med särskilt fokus på akademiskt initierade studier och studier i nära samverkan med hälso- och sjukvården. Vi arbetar strukturerat genom hela forskningsprocessen – från idé och planering till genomförande, analys och rapportering.

Vi kan bidra med forskningssjuksköterskekompetens, projektledning, registerkompetens och biobankskunskap anpassat efter verksamhetens behov.

Vårt team består av erfarna projektledare och forskningssjuksköterskor med stark klinisk förankring och gedigen erfarenhet av kliniska studier, kvalitetsregister och regulatoriska processer. Vi har erfarenhet av studier inom flera terapiområden, inklusive onkologi, och har erfarenhet av såväl läkemedelsprövningar som registerbaserade studier.

Vi erbjuder rådgivning, projektledning och administrativt stöd genom hela studieprocessen – från feasibility och ansökningar till genomförande, monitorering och avslut. Våra Projektledare och forskningssjuksköterskor säkerställer kvalitet och regel efterlevnad och lokala krav.

Tjänsterna omfattar bland annat:

• Projektledning och studiekoordinering: Planering, tidslinjer, uppföljning, mötesstruktur, dokumentation och rapportering genom hela studien.
• Forskningssjuksköterskestöd: Praktiskt och administrativt stöd i studiegenomförande, inkl. patientnära arbete, datainsamling och koordinering.
• Regulatoriskt stöd och ansökningar: Etikprövningsmyndigheten, Läkemedelsverket, CTIS, biobank samt stöd i regulatoriska strategier och processer.
• Study start-up och feasibility: Genomförbarhetsbedömning, siteutvärdering, budget, avtal och uppstart av studier.
• Monitorering och kvalitetsarbete: Uppföljning av studiedata, kvalitetskontroll och stöd i att säkerställa GCP-efterlevnad.
• Registerstudier och real world evidence (RWE): Planering och genomförande av registerbaserade studier, inkl. variabellistor, datauttag, validering och analysstöd.
• Biobank och provhantering: Stöd i biobanksprocesser, ansökningar, avtal och implementering av strukturerade arbetssätt.
• Medical writing och vetenskaplig rapportering: Studieprotokoll, patientinformation, rapporter, stöd vid vetenskapliga publikationer och presentationsmaterial.

Vi har erfarenhet av ett flertal eCRF-system, samt ett etablerat nätverk inom hälso- och sjukvården.

Med Lihme som partner får du ett engagerat och erfaret team som kombinerar klinisk förståelse med strukturerad projektledning och djup kunskap om det regulatoriska landskapet. Vi arbetar nära verksamheten och bidrar till att forskning genomförs effektivt, korrekt och med hög kvalitet.

Kontakta oss gärna för att diskutera hur vi kan stötta er verksamhet.